RS1000DI Портативный рамановский идентификатор RS1500DI
★ Можно идентифицировать широкий спектр детекторного, химического, биохимического сырья и пигментов.
★ Его можно протестировать непосредственно через стекло, тканые мешки, бумажные пакеты, пластик и другую упаковку (RS1500DI)
★ Маленький и легкий, его можно легко перемещать по складам, помещениям подготовки материалов, производственным цехам и другим объектам.
★ Быстрый ответ и идентификация могут быть выполнены за считанные секунды.
★ Нет необходимости брать пробы, нет необходимости передавать сырье и вспомогательные материалы в помещение для отбора проб, что позволяет избежать загрязнения проб.
★ Точная идентификация с использованием передового алгоритма машинного обучения, высокая специфичность.
РС1000ДИ и РС1500ДИ
• Химическое сырье: аспирин, ацетаминофен, фолиевая кислота, ниацинамид и др.
• Фармацевтические вспомогательные вещества: соли, щелочи, сахара, эфиры, спирты, фенолы и т.д.
• Упаковочный материал: полиэтилен, полипропилен, поликарбонат, сополимер этилена и винилацетата.
РС1500ДИ
• Биохимические АФИ: аминокислоты и их производные, ферменты и коферменты, белки.
• Вспомогательные вещества пигментов: кармин, каротин, куркумин, хлорофилл и др.
• Другие макромолекулярные вспомогательные вещества: желатин, микрокристаллическая целлюлоза и т. д.
РС1500ДИ:
| Спецификация | Описание |
| Технологии | Рамановская технология |
| Lасер | 1064 нм |
| Wвосемь | 730 г (включая батарею) |
| Cвозможность подключения | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
| Pцветок | Перезаряжаемая литий-ионная батарея |
| Dформат ATA | SPC/txt/JEPG/PDF |
РС1000ДИ:
| Спецификация | Описание |
| Лазер | 785 нм |
| Масса | <500 г (включая батарею) |
| Возможности подключения | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
| Власть | Перезаряжаемая литий-ионная батарея |
| Формат данных | SPC/txt/JEPG/PDF |
1. Международная программа сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S) и ее рекомендации GMP:
Приложение 8. Отбор проб сырья и упаковочных материалов. Идентификация всей партии материалов может быть подтверждена только после проведения идентификационного теста на образцах в каждой упаковочной таре.
2. Текущая передовая производственная практика FDA США GMP FDA США:
FDA 21 CFR, часть 11: Для каждого компонента лекарственного средства необходимо провести как минимум один идентификационный тест;
Инструкция инспектора FDA: Проведите как минимум один конкретный идентификационный тест для каждой партии каждого сырья.
